История технологии подсчета частиц
В сравнении с сегодняшними передовыми технологиями, они не предоставляли никакого контроля. Но на тот момент это было революционное начало для отрасли и важный инструмент.
В сравнении с сегодняшними передовыми технологиями, они не предоставляли никакого контроля. Но на тот момент это было революционное начало для отрасли и важный инструмент.
1970-е годы
1970-е годы стали важным десятилетием для компьютеров. За эти 10 лет Intel выпустила первый чип DRAM. IBM изобрела дискету. Роберт Меткальф представил Ethernet. А Стив Джобс и Стив Возняк основали компанию Apple. (Это только некоторые из достижений.)
В целом компьютеры быстро начали появляться в домах и на рабочих местах.
С этим ростом спроса процветала полупроводниковая промышленность. Пользователи счетчиков частиц и чистых помещений предъявляли новые требования к производителям, что приводило к бурному инновационному процессу. Вскоре другие отрасли стали замечать преимущества счетчиков частиц и чистых помещений и начали их внедрять.
В течение следующих трех десятилетий производители счетчиков частиц начали вводить внешние коммуникационные интерфейсы, опции печати, регистрацию данных и другие функции, за которые мы благодарны сегодня.
Другим важным моментом в 70-е годы стало введение Европейским Союзом (ЕС) хорошей производственной практики (GMP) для медицинских продуктов для людей и ветеринарного использования — Приложение 1, обычно называемое GMP Приложение 1, в 1971 году. Хотя США и другие страны мира осознали опасность загрязнения пищи и медикаментов еще в начале 1900-х годов, мы знаем, что GMP Приложение 1 стало важным фактором в том, как организуются чистые помещения по всему миру.
1980-е годы
В ответ на растущие требования и спрос на полупроводники, счетчик частиц продолжал развиваться, расти и внедрять инновации. В 80-е годы белые лампы были заменены на экономичные газовые лазеры. Это сделало счетчики частиц более доступными, одновременно с переходом от блокирования света к его рассеиванию. Лазеры обеспечивают более точные показания.
В 1982 году произошел еще один революционный момент: была основана компания Lighthouse Worldwide Solutions, и мы выпустили наше первое программное обеспечение!
1990-е годы
На тот момент индустрия счетчиков частиц сталкивалась с одной серьезной проблемой: отсутствием согласованности. Можно было купить два счетчика частиц, установить их в одной комнате, и получить два совершенно разных показания. Это происходило из-за того, что спрос на счетчики частиц был настолько велик, что многие организации были стартапами, пытающимися угнаться за этим спросом. Отсутствие универсальных стандартов оставляло всех в растерянности.
В 1997 году был введен JIS B 9921, чтобы решить эту проблему. Это японский стандарт для проверки и калибровки счетчиков частиц. Хотя сегодня он не является наиболее часто цитируемым стандартом, он все еще актуален, и последние его изменения были в 2010 году.
Два года спустя, в 1999 году, ISO представила ISO 14644, стандарт для чистых помещений. Хотя этот документ охватывает более широкий спектр, он непосредственно касается и счетчиков частиц, так как он регламентирует чистоту чистых помещений и соответствующие методы мониторинга. Это до сих пор один из наиболее значимых стандартов, к которому мы часто обращаемся при разработке технологий.
2000-е годы
В 2003 году Lighthouse изменила игру, представив HH 3016 – первый счетчик частиц с сенсорным экраном. Сенсорные экраны легко чистятся и дезинфицируются: они не собирают частицы, в отличие от кнопок. Теперь они стали стандартом.
Через десять лет после введения JIS B 9921 ISO выпустила свои собственные стандарты калибровки, ISO 21501. Сегодня это мировой стандарт для калибровки.
В 2000-е годы также произошел очередной бум в компьютерных технологиях, а также внедрение и популяризация мобильных телефонов. Когда мобильные телефоны и компьютеры уменьшались в размерах, уменьшались и полупроводники. Это привело к дальнейшим инновациям в детекции частиц для счетчиков частиц. Они должны были обнаруживать все более мелкие частицы, чтобы защитить полупроводники.
Мы также увидели популяризацию различных вариантов подключения в счетчиках частиц, выходящих за рамки ethernet.
2010-е годы
В этом десятилетии компания Lighthouse выпустила линейку ApexZ, портативных счетчиков частиц, которые изменили правила игры. Этот счетчик частиц вывел удобство на новый уровень, с рекордным временем работы от батареи, временем зарядки и эргономикой. Он также обеспечил новое качество самодиагностики с поразительной точностью.
2020-е годы
Хотя мы все еще находимся в начале этого десятилетия, мы смотрим в сторону Pharma 4.0 и Industry 4.0: будущего, основанного на расширенных возможностях сотрудников, цифровизации, связности и доступе к информации. Мы уже наблюдаем большие сдвиги в этих принципах, например, в обновлениях регламентов, таких как обновление GMP Annex 1 в 2022 году.
Но если последние 40 лет чему-то нас и научили, так это тому, что будущее еще впереди.
