Корзина
Нет отзывов, добавить
При заказе от 30 000, бесплатная доставка до клиента.Заказать
ООО "ПОЛИКИП"
+7 (495) 960-53-62
+7 (495) 960-53-62

Программное обеспечение CFR

  • В наличии
  • Код: 0572 0182

Цену уточняйте

Минимальная сумма заказа на сайте — 3000 руб.

+7 (495) 960-53-62
  • График работы
  • Адрес и контакты
возврат товара в течение 7 дней по договоренности
Программное обеспечение CFR
Программное обеспечение CFRВ наличии
Цену уточняйте
+7 (495) 960-53-62

Описание

0572 0182

  • Соответствие требованиям 21 CFR Part 11 (для валидации системы)

  • Электронные подписи

  • Назначение прав доступа в соответствии с 3 уровнями пользователей

ПО testo Saveris 21 CFR Part 11, вкл. Ethernet кабель (База – ПК) и руководство пользователя, а также сертификат 21 CFR Part 11 и документация по проведению валидации

Описание продукта ПО CFR полностью отвечает требованиям FDA 21 CFR Part 11 и подходит для валидации системы. Соответствие подтверждено Фраунгоферовским институтом экспериментального программного обеспечения. Тестирование проводилось согласно требованиям Надлежащей практики автоматизированного производства (GAMP): включая соответствие 21 CFR Part 11, электронной документации и электронным подписям. Таким образом, ПО идеально подходит для использования в фармацевтическом секторе.
ПО может быть установлено на несколько компьютеров (многопользовательская лицензия) и предлагает целый ряд дополнительных функций, помимо функций версии Professional Edition, напр.:
- Соответствие требованиям 21 CFR Part 11 (для валидации системы)
- Электронные подписи
- Назначение прав доступа в соответствии с 3 уровнями пользователей
- Контрольный журнал для отслеживания деятельности пользователей
Помимо программного обеспечения Вы получаете документацию, которая поможет Вам в проведении валидации согласно требованиям GAMP5. В том числе:
1. Ориентированные на заказчиков шаблоны для анализа рисков
2. Индивидуальные шаблоны для:
• комплексного плана валидации
• спецификаций по валидации

Комплект поставки ПО testo Saveris 21 CFR Part 11, включая Ethernet кабель (База – ПК) и руководство пользователя, а также сертификат 21 CFR Part 11 и документация по проведению валидации.

Информация для заказа

  • Цена: Цену уточняйте