Как работают активные воздушные пробоотборники для чистых помещений?
Вы когда-нибудь слышали старую байку, что если полить сад ночью, то к утру вырастут грибы? В этом есть доля правды: грибы действительно растут при определённой влажности, а ночью вода испаряется медленнее. Но за этим скрывается более серьёзная истина: грибы могут разрастись до огромных масштабов всего за несколько часов.
Грибы могут начинаться с микроскопической клетки и быстро вырасти до уровня, способного нанести серьёзный ущерб, особенно если это происходит в асептической зоне, такой как чистое помещение. Именно поэтому так важно отслеживать жизнеспособную контаминацию — и устранять её как можно быстрее.
Жизнеспособные и нежизнеспособные частицы
Нежизнеспособные частицы — это неживые элементы, такие как пыль, клетки кожи, волокна одежды и т.д. В отличие от них, жизнеспособные частицы — это живые микроорганизмы, например, бактерии, грибы или плесень. Так в чём же между ними разница?
Жизнеспособные частицы способны расти и изменяться, что может привести к катастрофическим последствиям в чистом помещении. Яркий пример — вспышка грибка в чистом помещении NASA в 2018 году. Там было обнаружено шокирующее количество спор плесени, а на одном фильтре, не прошедшем должного обслуживания, было найдено более 28 жизнеспособных клеток на площадь размером с паспорт.
Это открытие вызвало серьёзное беспокойство, так как споры могли повредить внеземные образцы, хранившиеся в этом помещении. Некоторым учёным пришлось пересмотреть или даже отказаться от результатов многолетних исследований из-за возможного загрязнения.
Жизнеспособная контаминация — это не шутка, хотя любой тип загрязнения опасен для чистых помещений. Главное отличие — это способность к росту. Так как же отличить жизнеспособные частицы от нежизнеспособных?
Отбор проб и мониторинг жизнеспособных частиц
Обычный портативный или стационарный счётчик частиц покажет количество частиц и их размер, но не сможет определить, являются ли они жизнеспособными. Чтобы понять, с каким видом загрязнения вы имеете дело, необходим активный воздушный пробоотборник.
Существует два распространённых типа пробоотборников: портативные и стационарные. Они аналогичны переносным и дистанционным счётчикам частиц. Каждый из них имеет свои преимущества. Например, портативные пробоотборники лучше всего подходят для плановых проверок и сертификации — они отбирают стандартный объём воздуха 1000 литров. Непрерывный мониторинг обязателен согласно правилам GMP и подходит для помещений, где жизнеспособная контаминация может возникнуть в любой момент. Хотя стационарные пробоотборники также могут использоваться для непрерывного мониторинга, специализированные устройства обеспечивают лучшую точность.
В любом случае, активные пробоотборники позволяют получить «моментальный снимок» текущей ситуации в помещении, благодаря своему принципу действия.
Устройство и принцип работы активного пробоотборника
Активный воздушный пробоотборник состоит из головки (импактора), которая закрывает чашку с питательной средой. Основной корпус содержит внутренний насос, втягивающий воздух.
После втягивания воздуха частицы оседают на чашке с питательной средой. Среда реагирует с частицами и позволяет определить их тип. Поскольку частицы могут оседать не мгновенно, пробоотборник показывает только текущее состояние по пробе объёмом 1000 литров воздуха — это стандарт объёма для регуляторного контроля.
В некотором смысле активный пробоотборник похож на счётчик частиц: насос заставляет воздух взаимодействовать с рабочим элементом (чашкой или лазером в случае счётчика частиц), чтобы получить информацию о частицах. Главное отличие — параметр d50.
d50 — это размер, при котором 50% частиц попадают на среду, а остальные удаляются. Этот параметр критически важен, так как определяет, какие размеры частиц может зафиксировать пробоотборник. d50 должен соответствовать требованиям нормативных документов.
Как выбрать активный воздушный пробоотборник
От правильного выбора пробоотборника зависит, останется ли ваше чистое помещение стерильным — или в нём вырастут «грибы». Это важнейший инструмент. Чтобы выбрать подходящий:
- Понимайте свои регуляторные требования. Это подскажет, нужен ли вам пробоотборник вообще, и какой d50 вам необходим.
- Ищите модели с HEPA-фильтром на выходе. Поскольку только 50% частиц оседают на среду, остальные выбрасываются обратно. Чтобы избежать повторного загрязнения, воздух должен фильтроваться через HEPA. Это требование стандарта ISO 14698-1, которое часто игнорируется производителями.
- Выбирайте универсальные устройства. Пробоотборники могут использоваться и для отбора проб сжатых газов при наличии соответствующей насадки. Даже если сейчас вы не работаете с газом, это может понадобиться в будущем — инвестируйте в адаптируемую модель.
Компания Lighthouse Worldwide Solutions уже более 40 лет является мировым экспертом по чистому воздуху и задаёт стандарты для пробоотборников. Наша модель ActiveCount100H спроектирована с акцентом на удобство и точность.
Это устройство, созданное для серьёзной работы: встроенная поддержка ISO 14698-1, 8 программируемых объёмов отбора, съёмная автоклавируемая чашка Петрии и многое другое.
