Классификация чистых помещений
Классификация чистых помещений по сути показывает, насколько чисто в помещении. Хотя мы обычно считаем, что чистые помещения обязательно используют HEPA-фильтры и многослойную защиту, на самом деле чистой может считаться любая комната, в которой принимаются меры для защиты продукции от загрязнений.
Но если так, то что делает одно чистое помещение лучше другого? Именно здесь вступают в силу классификации чистых помещений.
Кто устанавливает классификации чистых помещений?
Классификации чистых помещений устанавливаются Международной организацией по стандартизации (ISO). Это независимая неправительственная организация, занимающаяся разработкой мировых стандартов в различных отраслях. ISO предлагает международные стандарты, но существует также отдельный стандарт для компаний, стремящихся к сертификации в США.
Федеральный стандарт 209 (FS 209) — американская классификация, созданная в 1963 году Институтом наук об окружающей среде и технологиях (IEST). Подобно ISO, у IEST существует несколько классификаций — от FS209A до FS209E. Последним обновлением стал FS209E, который устанавливает максимальное количество частиц, допустимое в помещении, чтобы оно официально считалось чистым.
Вы можете выбрать классификацию FS 209 или ISO — FS 209 E и ISO 14644-1 используют одинаковые параметры для определения уровня чистоты помещения. Хотя сертификация по любому из стандартов — хорошая и часто обязательная практика, мы обычно рекомендуем ISO, так как это международный стандарт и он обеспечивает большую гибкость.
Что такое классификации чистых помещений?
Поскольку мы чаще используем стандарт ISO, сегодня мы расскажем, как работают эти классификации.
Существует 9 ISO-классификаций чистых помещений:
- ISO 1
- ISO 2
- ISO 3 (эквивалент FS 209 E класс 1)
- ISO 4 (эквивалент FS 209 E класс 10)
- ISO 5 (эквивалент FS 209 E класс 100)
- ISO 6 (эквивалент FS 209 E класс 1 000)
- ISO 7 (эквивалент FS 209 E класс 10 000)
- ISO 8 (эквивалент FS 209 E класс 100 000)
- ISO 9 (обычный воздух в помещении)
Если вы хотите иметь максимально чистое помещение, вам нужна классификация ISO 1. Чтобы получить её, необходимо продемонстрировать, что в контрольном образце содержится не более 10 частиц размером 0,1 микрона и не более 2 частиц размером 0,2 микрона.
Далее шкала допускает большее количество и более крупные частицы. ISO 9 соответствует обычному воздуху в помещении. В таких помещениях содержится до 35 200 000 частиц размером 0,5 микрона, до 8 320 000 частиц размером 1 микрон и до 293 000 частиц размером 5 микрон.
Короче говоря, там очень много и довольно больших частиц!
Классификация зависит от того, что вы производите и насколько стерильной должна быть среда. Как только вы определите, какой класс нужен для вашей отрасли, можно будет предпринять шаги по сертификации помещения и наладить регулярное обслуживание.
Как сертифицировать чистое помещение?
Если вы готовы получить классификацию чистого помещения, выполните следующие шаги:
- Определите размер помещения и количество участков для замеров.
В зависимости от площади и мест входа/выхода нужно будет измерить концентрацию частиц в разных зонах. В этом поможет счётчик частиц. - Определите необходимый уровень чистоты для нужной классификации.
Это поможет понять, какого размера и концентрации частиц вы должны достичь. Убедитесь, что ваш счётчик частиц способен точно измерить нужные параметры. - Проведите замеры в указанных зонах.
Во время ежегодной или полугодовой проверки мы рекомендуем проводить 4 теста. Хотя определяющим является подсчёт нежизнеспособных частиц, все 4 теста дают ценную информацию для сертификации и регулярного контроля чистоты:
- Измерение объёма/скорости воздушного потока: проверяет направление и объём воздуха.
- Проверка целостности HEPA-фильтра: не требуется стандартом ISO, но может требоваться другими организациями, например, FDA. Проверяет герметичность фильтра.
- Подсчёт нежизнеспособных частиц: основной тест, определяющий количество и размер частиц в зоне. Именно он определяет класс помещения.
- Тест на избыточное давление: проверяет правильность давления в помещении.
- Рассчитайте средние значения.
Вычислите среднее число и размер частиц по каждой зоне, затем рассчитайте среднее значение по всем зонам, чтобы определить общее количество и размеры частиц. - Определите класс чистого помещения!
Используйте счётчик частиц, способный автоматически определить верхний предел доверительного интервала и определить статистически значимый класс ISO.
Поможем поддерживать чистоту в чистом помещении!
В какой отрасли вы работаете? Насколько чистым должно быть ваше помещение? Какую классификацию вы хотите получить?
Что бы вы ни выбрали — мы поможем вам достичь этого.
Как эксперты в области чистого воздуха, мы всегда стремимся к совершенству в оптимизации чистых помещений и предотвращении потерь. Мы разработали технологии мониторинга частиц в реальном времени и продолжаем улучшать эргономику и практичность. Например, наш Apex Z установил рекорды по времени автономной работы и скорости зарядки — одна из многих забот, о которых вам не придётся думать.
В Lighthouse Worldwide Solutions мы предлагаем именно то, что отражено в нашем названии — решения. Решения для подсчёта частиц, достижения нужной классификации и преодоления любых трудностей, связанных с работой в чистых помещениях.
И мы делаем это, чтобы вам не пришлось.
